EMA dopuściła lek do stosowania w leczeniu Covid-19

Lek może być - zgonie z rekomendacją EMA - stosowany u pacjentów chorych na Covid-19, którzy nie wymagają podawania tlenu, ale występuje u nich ryzyko rozwinięcia się ciężkiej formy choroby. Preparat Eli Lilly został już wcześniej dopuszczony do użytku we Francji, a podobny lek firmy Regeneron, również oparty na terapii przeciwciałami monoklonowymi, został zastosowany podczas leczenia byłego prezydenta USA Donalda Trumpa w październiku ubiegłego roku - podaje AFP.

Tydzień temu minister zdrowia Francji Oliveir Veran ogłosił, że preparat koncernu Eli Lilly przynosi "nową nadzieję (...), która wzmacnia arsenał leków antycovidowych". Pod koniec lutego francuski resort zdrowia zakupił 4,5 tys. dawek tego leku, z przeznaczeniem dla pacjentów powyżej 80. roku życia, u których występuje osłabienie układu immunologicznego.

Jednak część francuskich specjalistów skrytykowała decyzje o dopuszczeniu do leczenia preparatem Eli Lilly, że względu na brak wystarczających dowodów na jego pełną skuteczność. Prof. farmakologii ze szpitala uniwersyteckiego w Bordeaux Mathieu Molimard podkreśla, że stosowanie tego leku zwiększa ryzyko mutacji wirusa.

Francuska agencja ds. leków ANSM ogłosiła pod koniec lutego, że leczenie tylko bamlanivimabem niesie ryzyko "selekcji mutacji odpornych", czyli powstawania nowych wariantów koronawirusa. Z drugiej strony eksperci ds. terapii przeciwciałami monoklonowymi z francuskiej agencji nowych chorób zakaźnych ANRS/MIE Brigitte Autran i Xavier de Lamballerie powiedzieli w wywiadzie dla AFP, że wybór leczenia "koktajlami (...) antyciał monoklonowych, raczej niż pojedynczym preparatem opartym na przeciwciałach" jest obecnie preferowaną metodą leczenia Covid-19, opartą na pozytywnych doświadczeniach wynikających ze stosowania takiej terapii w przypadku AIDS.

ANRS/MIE rozpoczyna też badanie kliniczne, w 40 centrach medycznych i z udziałem 2 tys. ochotników, które pomoże ustalić, czy leczenie kombinacją przeciwciał monoklonowych pozwala uniknąć komplikacji wywołanych Covid-19 u osób należących do grup wysokiego ryzyka.

Zdaniem Autran leki koncernów Eli Lilly i Regeneron są skuteczne w leczeniu brytyjskiego wariantu koronawirusa, ale w przypadku wariantu południowoafrykańskiego skuteczny jest tylko Regeneron. (PAP) fit/ tebe/