Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu dwie serie Rivanolu

- Nie można wykluczyć, iż dalsze pozostawienie w obrocie przedmiotowego produktu leczniczego może stanowić ryzyko dla pacjenta, wynikające z wpływu niezgodności na skuteczność działania tego produktu. Ponadto, biorąc pod uwagę fakt, iż jako prawdopodobną przyczynę wskazano wadliwą serię butelek szklanych, w które były zapakowane ww. serie produktu leczniczego, nie ma pewności jak kwestionowany parametr będzie się zmieniał do końca terminu ważności i jaki będzie to miało wpływ na jakość i bezpieczeństwo stosowania przedmiotowego produktu - czytamy w uzasadnieniu decyzji GIF z 5 grudnia.

Wadliwe serie:
Numer serii140422
Data ważności2024-03-31
Numer serii10722
Data ważności2024-06-30
Uzasadnienie decyzji